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    新聞資訊

    一支疫苗的冷鏈“旅程”:有華度檢測保駕護航

    更新日期:2021-01-26      瀏覽次數:1327次

           疫苗是一種生物制品。要保證生物制品質量,必須要在規定的冷鏈狀態下儲存、運輸,新冠病毒疫苗也應如此?!兑呙绻芾矸ā?、《疫苗儲存和運輸管理規范》、《預防接種工作規范》對于疫苗儲運的冷鏈要求都有具體規定。

           疫苗儲存、運輸的設施設備主要涉及冷庫(或冰箱)、冷藏車、保溫箱等。儲運的相關技術需求主要有:配備符合需求的冷庫,確保疫苗在收貨、驗收、儲存、揀貨、包裝等作業環節操作空間的匹配,確保溫濕度環境符合標準要求;配備符合GSP管理要求的冷藏車,滿足疫苗收貨接種單位的日常配送需求,配備高效穩定的制冷機組,確保在多點運輸、卸貨情況下車廂內溫度符合標準要求;配備保溫箱,能確保配送過程中箱內溫度符合要求,按照GSP管理要求配備溫度監測設備,監測和記錄箱內溫度。我國自2012年把冷鏈驗證引入食品、藥品、醫療器械的流通領域后,廣西相關行業主管部門出臺了《廣西藥品經營質量管理規范認證細則》,一系列管理規范和認證細則中,對冷鏈驗證的范圍、參數標準、設備條件、實施項目、數據分析、偏差處理及風險控制、驗證結果應用等都進行了具體規定。

     

    圖片2

                                                                                          (冷藏車驗證現場圖)


           華度檢測具有冷庫、冷藏車、保溫箱自動監測系統驗證資質,是廣西冷鏈驗證的開拓者和領跑者,是自治區冷鏈驗證的重要實施者和“基于物聯網的儲運環境溫濕度監控驗證技術研究》的主要承擔單位。多年來,華度檢測兢兢業業的服務于各地市疾控中心、各類醫藥企業。當前新冠疫苗已研制成功,春節臨近,多個城市已經開展了新冠病毒疫苗接種工作,目前疫苗接種單位都是設在轄區的衛生服務中心、鄉鎮衛生院或者綜合醫院。為確保疫苗的質量、預防接種的安全性和有效性,疫苗儲運冷鏈驗證迫在眉睫。近期,華度檢測受南寧市某疾病預防控制中心委托,對該單位的冷藏車進行冷鏈驗證,據悉,受驗證冷藏車用于新冠疫苗的儲運工作。華度檢測還為多家醫藥企業的冷庫、冷藏車、保溫箱等進行冷鏈驗證。

    圖片3

                                                                                          (冷藏車驗證現場圖)

           新冠病毒抗疫時期,華度檢測在行動,在為各企事業單位進行冷鏈驗證的同時也在督促冷鏈運輸企業切實履行主體責任,采用符合GSP標準認證的專業冷鏈設備,提供符合疫苗運輸規范的冷鏈運輸,督促冷鏈運輸企業建立真實、準確、完整、可追溯的配送記錄;為疫苗冷鏈保駕護航。為保障公眾生命安全獻上微薄之力。


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